ISO 9001 es una norma internacional publicada por ISO (Organización Internacional de Normalización) que establece requisitos para sistemas de gestión de la calidad (SGC) en una organización.
La certificación ISO 9001 permite evaluar la conformidad del SGC de una organización según los requisitos de la norma. Este reconocimiento es realizado por una entidad certificadora acreditada internacionalmente.
El proceso de certificación incluye, compromiso de la dirección, conformación de un equipo de trabajo, concientización, capacitación, evaluación del estado inicial, plan de implementación, desarrollo de documentación, control de documentos, implementación del sistema, auditoría interna, revisión por la dirección, auditoría previa, auditoría de certificación y mejora continua.
La adopción de un sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001, trae innumerables beneficios a las organizaciones, entre ellos:
- Capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del SGC
- Abordaje de riesgos y oportunidades
- Eficiencia operativa, traducida en ahorro de tiempo, recursos y dinero
- Aumento del nivel de compromiso del personal gracias a procesos internos eficientes
- Aumento de ventas y oportunidades de negocio gracias a un mejor servicio de atención al cliente
- Capacidad de entregar productos y/o servicios conformes con requisitos del cliente, legales y reglamentarios
- Mejora continua
- Aumento de ventaja competitiva
- Eliminación de múltiples auditorías
Esta norma utiliza el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo de Deming o Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.
- El enfoque a procesos permite la planificación de procesos y sus interacciones.
- El ciclo PHVA, permite asegurar que los procesos cuentan con recursos gestionados adecuadamente y que se abordan oportunidades de mejora.
- El pensamiento basado en riesgos permite asegurar que el SGC alcanza resultados previstos, al determinar factores que podrían causar desvíos (en los procesos y en el SGC) y establecer controles preventivos.
